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    莎普愛思滴眼液療效遭質疑,國家食藥監總局出手了

    發布時間:2021-10-09 10:06:14
    作者:扎魯特旗信訪

    日前,一篇《一年狂賣7.5億的洗腦神藥,請放過中國老人》的文章將“知名”眼藥莎普愛思推上輿論風口,這款宣傳甚廣的“神藥”,引發不少眼科醫生和患者的質疑。對此,


    國家食藥監總局發話了!

    要求莎普愛思盡快啟動臨床有效性試驗

    網站截圖


    總局關于莎普愛思滴眼液有關事宜的通知

    食藥監藥化管函〔2017〕181號


    ? ? ? ? 浙江省食品藥品監督管理局:


    ? ? ? ? 鑒于醫務界部分醫生對浙江莎普愛思藥業股份有限公司生產的芐達賴氨酸滴眼液(商品名:莎普愛思)療效提出質疑,請你局按照《中華人民共和國藥品管理法》及仿制藥質量和療效一致性評價的有關規定,督促企業盡快啟動臨床有效性試驗,并于三年內將評價結果報國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心。為防止誤導消費者,該藥品批準廣告應嚴格按照說明書適應癥中規定的文字表述,不得有超出說明書適應癥的文字內容。


    食品藥品監管總局

    2017年12月6日


    來源:國家食藥監總局網站、新華社

    轉載于《內蒙古日報》官方微信