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    “辣眼睛”終于有救啦?

    發布時間:2020-11-25 15:23:22
    作者:越秀健康投資

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    近年來隨著人口老齡化、生活方式轉變、工作強大增加、過敏源增加、各類電子產品的使用時間增加,青光眼發病率呈上升趨勢。青光眼(glaucoma)是一類以特異性視神經損害和視野缺損為特征的眼病,是主要的、不可逆性致盲眼病之一。


    目前,抗青光眼藥物、激光和手術治療是臨床上的三大治療手段,而藥物治療仍是首選,保守性藥物治療及術后用藥市場頗為可觀。近年青光眼藥物市場已超過20億美元,預測到2020年全球青光眼治療藥物市場總規模將達到40億美元。過去10年中,我國青光眼藥物市場復合增長率超過20%,成為后來居上的品類。

    01
    青光眼藥物背景

    青光眼藥物治療的原則在于迅速降低眼壓以減少對眼組織的損害,并積極挽救患者視力。其中,首選可降低眼壓的藥物,待眼壓恢復正常后,考慮為患者實施手術。目前針對于房水循環受阻的各環節開展藥物治療方法,分別從減少房水生成(如β腎上腺素能受體阻斷劑、腎上腺素能受體激動劑和碳酸酐酶抑制劑)、減少常規房水流出通道阻力或增加經小梁網排出(如膽堿能擬似劑)、促進房水經葡萄膜和鞏膜途徑流出(如前列腺素類藥物和全身用高滲劑)等方面降低眼壓。


    近年來,由于對藥物劑型的改進及新藥物的研制和開發,青光眼的藥物治療有較大的發展。新型藥物的研發目的不單純針對于房水循環系統,同時還從視神經保護(如鈣離子通道阻斷劑、神經生長因子、5HT-2、NOS異構體)與多靶標(ROCK抑制劑)方面下手,以拓展藥物治療的發展方向。


    02
    近年批準上市的青光眼藥物

    1.2012年2月,美國FDA批準美國默沙東公司治療開角型青光眼、眼高壓癥藥物-他氟前列腺素(Tafluprost)滴眼劑,商品名為Zioptan。他氟前列腺素與拉坦前列腺素治療效果類似,但緩解高眼壓具有時間長、副作用小的優勢。


    2.2013年4月,美國FDA批準諾華旗下愛爾康公司(Alcon Res Ltd)的抗青光眼藥物-布林佐胺酒石酸溴莫尼定復方滴眼劑(商品名Simbrinza),用于單藥療法不能充分降低眼內壓(IPO)的開角型青光眼或高眼壓癥成人患者的治療。


    3.2016年10月,日本藥企大冢(Otsuka)宣布,該公司研發的眼科藥物Mikeluna復方滴眼液獲得日本監管部門批準,用于青光眼(glaucoma)和高眼壓癥(ocular hypertension)的治療。Mikeluna由非選擇性β阻滯劑鹽酸卡替洛爾(cartelol hydrochloride)和前列腺素類似物拉坦前列素(latanoprost)組成。


    03
    近年在研的青光眼藥物

    1.2015年3月,FDA授予青光眼藥物CLT-28643孤兒藥地位,CLT-28643由瑞典Clanotech公司研發正在進行Ⅰ期臨床試驗。該藥是一種?5-?1整聯素抑制劑,具有抗血管生成、抗纖維化、抗炎特性,具有加速青光眼術后愈合的效果。孤兒藥地位將大大縮短該藥未來的獲批時間,并加強產品的市場獨占性。


    2.2016年9月,Aerie Pharmaceuticals宣布公司開發的治療青光眼組合藥物療法Roclatan臨床Ⅲ期研究取得良好結果,Roclatan表現出了比現有藥物更好的療效,有效地降低了患者的眼壓。這也使公司股票火箭般飛漲62%。


    3.2016年11月,Envisia Therapeutics宣布在研新藥ENV515(Travoprost XR,長效緩釋曲伏前列素)Ⅱ期臨床試驗效果良好。相關實驗顯示ENV515能夠防止青光眼病程惡化,具有獨特療效、安全性和患者依從性。


    4.2017年1月Inotek公司于宣布了青光眼新藥Trabodenoson的III期研究結果。研究結果顯示, Trabodenoson與安慰劑相比未能明顯降低眼壓。Trabodenoson被譽為最具前景的青光眼新藥,這一結果導致Inotek股價暴跌70%,真實幾家歡喜幾家愁。


    04
    青光眼科研新發現

    1.愛荷華大學的研究團隊在PNAS雜志上發表文章指出,干細胞有望修復青光眼的微小而精密的小梁網(trabecular meshwork)組織,成為治療這種疾病的新途徑。


    2.斯坦福大學的研究人員在Nature Neuroscience雜志上發表現新發現,在小鼠實驗里面建立青光眼疾病模型里,結合視覺刺激和分子功能操控,促使了切斷視神經的部分再生,有望改善人類的青光眼癥狀。


    3.Jonathan Crowston教授等研究人員在Science上報道了他們團隊的新發現:通過將維生素B3添加到飲用水中去對遺傳性青光眼傾向的小鼠有防止疾病的作用。


    4.頂級的眼科專業期刊Investigative Ophthalmology & Visual Science一項流行病學調查研究發現:短期使用他汀類藥物,還可降低青光眼的發病率。該研究共涉及583615名參與者,發現短期使用他汀類藥物(為期2年)與青光眼發病率降低之間的關聯有統計學意義。


    5.在stem cell translational medicine雜志上,美國國家眼科研究所(NEI)的科學家發現大鼠干細胞分泌物exosomes,具有保護視網膜,治療青光眼作用。


    6.在美國視覺和眼科協會年會上,研究人員報告新發現,稱黃芩素可以明顯降低眼部壓力,其或許可以作為一種治療青光眼的天然療法藥物。


    抗青光眼市場是一個需求遠未被滿足的領域,目前有許多FDA批準的藥物已經上市,主要是用于緩解癥狀,降低眼壓,但可用于治療青光眼的藥物的療效和安全性都較低。能夠從根本上治療該疾病的新藥將會有巨大市場需求。


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