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    廣州滴眼液價格交流群

    CFDA抽檢 45批次藥品不合格

    秋友健康會 2021-04-10 12:39:24

    導讀近日,國家藥監局發布了最新一期藥品質量公告(總第6期),公布了21品種3200批藥品的質量抽驗情況。

    近日,國家食品藥品監督管理總局發布了最新一期藥品質量公告(總第6期),根據國家藥品抽驗工作計劃,國家食品藥品監督管理總局在全國范圍內組織對21個藥品品種進行了質量抽驗。本次抽驗分別從藥品生產、經營和使用環節抽取了阿昔洛韋滴眼液、紫杉醇注射液、桂枝茯苓丸、乳酸菌素分散片、復方魚腥草片等21個品種共3200批產品;其中,國家基本藥物品種8個,共1218批。對經檢驗不符合標準規定的45批次藥品予以公告。

    其中,廣東省惠州市中藥廠生產的復方魚腥草片,安徽孟仁壽制藥生產的滴眼用利福平微生物限度不達標;黑龍江康麥斯藥業生產的乳酸菌素片的總酸量測定不符合規定;昆明振華制藥、南京白敬宇制藥生產的紅霉素眼膏的含量測定不符合規定。

    國家食品藥品監督管理總局已組織相關?。▍^、市)食品藥品監督管理部門對抽驗發現的不符合標準規定的藥品采取了必要的控制措施,根據有關規定對生產企業和被抽樣單位依法進行查處。安徽省、吉林省食品藥品監督管理局已對安徽三超藥業有限公司和吉林省輝南輝發制藥股份有限公司做出沒收違法所得和罰款的行政處罰。同時要求相關企業和單位認真檢查,深入排查原因并進行整改,切實消除隱患,確保藥品質量安全。

    附件:

    1.在生產環節抽樣檢驗不符合標準規定的藥品名單

    藥品品名

    標示生產企業

    生產批號

    甘露聚糖肽口服溶液

    西安必康制藥集團

    140401

    紅霉素眼膏

    昆明振華制藥廠

    20140202

    南京白敬宇制藥

    140603

    乙酰螺旋霉素片

    遼寧華瑞聯合制藥

    20131001

    健兒消食口服液

    湖南補天藥業

    20140501

    2.在經營使用環節抽樣檢驗不符合標準規定的藥品名單

    藥品品名

    標示生產企業

    生產批號

    阿昔洛韋滴眼液

    安徽三超藥業

    131101

    氨肽素片

    丹東宏業制藥

    20131001

    滴眼用利福平

    安徽孟仁壽制藥

    20131209

    安徽三超藥業

    130601

    130602

    130603

    130703

    130705

    130706

    130801

    130802

    130803

    130804

    131001

    131002

    131003

    131004

    復方魚腥草片

    廣東省惠州市中藥廠

    131107

    140201

    桂枝茯苓丸

    山西旺龍神農藥業

    20130501

    甲硝唑陰道泡騰片

    吉林省輝南輝發制藥股份

    20121101

    20130402

    20130401

    20130403

    甘露聚糖肽口服溶液

    西安必康制藥集團

    130501

    130601

    130701

    131001

    140201

    乳癖消顆粒

    哈爾濱泰華藥業股份

    20130911

    20130916

    20131221

    乳酸菌素片

    黑龍江康麥斯藥業

    140107

    140108

    鹽酸川芎嗪注射液

    鄭州卓峰制藥

    1307191D

    1309261D

    1309282D

    紫杉醇注射液

    悅康藥業集團

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    04940301

    04940302

    相關報道經濟參考報)

    悅康藥業抗癌藥抽檢三批次不合格

    被指質量管理存在嚴重缺陷

    食藥總局30日公布的第六期藥品質量公告顯示,北京悅康藥業集團有限公司三個生產批次的紫杉醇注射液都被抽檢不符合《中國藥典》規定。食藥總局相關人士稱,個別企業連續多批次產品不合格,反映出少數企業質量管理存在嚴重缺陷。

    食藥總局下屬山西省食品藥品檢驗所從河南、內蒙古、遼寧三個省份抽樣發現,北京悅康藥業集團有限公司三個不同生產批次的紫杉醇注射液,違反了《中國藥典》的相關規定,檢查有關物質不符合。記者30日致電悅康藥業行政辦公室工作人員,對方回復“對此并不知情,領導不在”。

    據了解,悅康藥業生產的紫杉醇注射液是一類抗腫瘤藥品,屬醫保乙類藥品,市場售價每支500至800元。該藥主要用于卵巢癌和乳腺癌及非小細胞肺癌的一線和二線治療,以及頭頸癌、食管癌、精原細胞瘤、復發非何金氏淋巴瘤等。

    公開資料顯示,悅康藥業在2013年中國制藥工業百強榜中排名第26位,其中悅康頭孢類粉針制劑和消化類微丸緩控釋制劑等系列產品產銷量連續多年穩居全國市場前列。目前,悅康藥業已有70多個品規產品在俄羅斯、巴基斯坦、非洲、拉美等40多個國家和地區注冊并銷售。

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