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    42家公司:中國醫藥創新企業大全

    發布時間:2021-04-24 11:37:32
    作者:慧聰制藥工業網

    提起中國醫藥創新,不少人總搖頭,甚至遺憾地補充一句“中國沒有真正的創新藥物”。然而,這種固化的思維應該要改變一下了。本文收錄點評了42家典型的創新型醫藥企業。



    醫藥創新企業


    A


    艾科??毓晒荆╔covery)


    艾科睿是美國的一家生物技術公司,主要做VEGFR、ALK、c-Met、PI3K/mTOR的靶點的小分子抗癌藥,首席科學家是梁從新(Chrisliang)。梁從新將艾科睿研發的新藥帶回到了國內,放在卡南吉醫藥科技(上海)有限公司、上海再新醫藥科技有限公司開發,目前卡南吉申報了VEGFR/PDGFR抑制劑CM082(X-82),再新申報了c-Met抑制劑CM118,還有多個化合物處于臨床前??霞驮傩戮捎肰IC模式(風投+知識產權+CRO),卡南吉的投資來自上海張江生物醫藥產業創業投資有限公司和上海源溯投資管理有限公司,再新的投資來自上海鼎堅投資管理有限公司,臨床前、臨床研究全部外包給張江高科技園區的幾家CRO。


    B


    百濟神州(北京)生物科技有限公司(BeiGene)


    百濟神州是美國科學院院士王曉東和美國企業家歐雷強創立的研發型企業,公司管理團隊是清一色海歸博士,pipeline中有BRAF抑制劑、PARP抑制劑、BTK抑制劑、EGFRT790M抑制劑、BRD4抑制劑等小分子,也有anti-PD1和anti-Pdl1單抗。2013年百濟神州將BRAF抑制劑就BGB-283和PARP抑制劑BGB-290許可給默克雪蘭諾,其中BGB-290的里程金為1.7億歐元,這是國內少數高價賣給國外的新藥項目。目前BGB-283、BGB-290、BGB-3111都已經進入I期臨床,百濟已經收到默克雪蘭諾的1400萬美元里程金。


    百泰生物藥業有限公司(BiotechPharma)


    百泰是中國與古巴2000年合作成立的生物技術公司,據說是中國第一個抗體人源化技術平臺,2008年尼妥珠單抗(泰欣生)獲CFDA批準用于頭頸癌,2010年銷售額2.6億RMB。這是我國第一個自主研發人源化單抗,也是我國第一個拿到國際通用名的單抗,不過該藥的早期研究是古巴分子免疫學中心完成的。百泰掌門人白先宏原本是國家科委社會發展司副司長,到古巴考察時發現當時人家的抗體做得不錯,回國后便與古巴創建了百泰生物。百泰還申報了其他生物制品,包括EGF抗癌疫苗、anti-CD6單抗(銀屑?。?、Exendin-4Fc融合蛋白(長效GLP-1)。


    北京賽林泰醫藥技術有限公司(CentaurusBiopharma)


    賽林泰是2010年成立的一家小公司,主要做腫瘤和糖尿病創新藥的研發,也做3類仿制藥的開發,北京市政府和海淀區政府參股,十二五重大新藥專項拿了6個。賽林泰做的主要是快速跟進的me-too,目前ALK/FAK/Pyk2抑制劑CT-707已經申報臨床,其他化合物還有BRAF抑制劑、ramatroban、selumetinib、AR-231453、tamoxifen、ibrutinib、ceritinib、fasiglifam等諸多熱門靶點的me-too。另外,賽林泰與石藥集團、正大天晴、榮濟堂等有合作協議,例如與正大天晴合作開發了BRAF抑制劑(WO2013071865)、ALK抑制劑(WO2014117718)和GPR40激動劑(WO2014117718),三個分子總價1.06億RMB。


    北京珅奧基醫藥科技有限公司(ShenogenPharma)


    珅奧基是海歸專家孟坤、王兆一等2006年建立的研發型企業,首要在研藥物是從淫羊藿中提取的阿可拉定(icaritin),作為選擇性雌激素受體調節劑治療乳腺癌,目前推進到了II期臨床,獲得了十一五、十二五重大專項的支持,臨床前的化合物還有第二代淫羊藿素和anti-ERα36單抗。


    C


    成都康弘藥業集團股份有限公司(KanghongPharmaceutical)


    康弘的新藥研發主要集中在生物制品,雖然早年申報過1.1類化藥溴泰君(粉防己堿衍生物)。2013年康弘的康柏西普(朗沐)獲批用于治療濕性AMD,這是我國第一個拿到國際通用名的融合蛋白,在AMD這個適應癥上打破了外企的壟斷。目前康弘在研的還有靜脈注射的VEGFR-Fc融合蛋白(康柏西普)和特異性溶瘤重組腺毒。


    G


    歌禮生物科技(杭州)有限公司(Ascletis)


    ,之前還搞了個世方藥業(杭州)有限公司,投資來自Ascletis和杭州濱江投資控股有限公司,主要從歐美引進新藥到中國做臨床(這種模式在國內比較罕見),目前pipeline中有ALN-VSP(肝癌,I期)、danoprevir(HCV感染,II期)、TMC310911(HIV感染,II期),分別來自AlnylamPharmaceuticals、Roche、Janssen。吳勁梓因自稱GlaxoSmithKline副總裁有點誤導,加上杭州濱江投資1億美元金額較大,他們團隊曾遭丁香園網友痛批。


    廣東東陽光藥業有限公司(SunshineLakePharma)


    廣東東陽光是一家大型集團,最初是做鋁業的,2001年后向制藥拓展,起步以6類仿制藥為主。2011年后陸續申報創新藥,目前已經申報莫非賽定、寧格替尼、萊洛替尼、依米他韋,其中依米他韋是我國首個自主研發的NS5A抑制劑。東陽光的研發策略與恒瑞相似,幾乎都是me-too,跟進速度比恒瑞稍慢,目前臨床前的化合物還有SGLT2抑制劑、DPP-4抑制劑、吡非尼酮類似物、PI3K/mTOR抑制劑、PI3Kδ抑制劑、HBVcapsid抑制劑、BRAF抑制劑。


    H


    杭州奧默醫藥股份有限公司(Adamerck)


    奧默是海歸專家漆又毛(前Pharmagenesis資深研究員)2000年創立的化學藥研發企業,漆又毛早年開發了PG-2(黃芪多糖),目前該藥已上市,另外上市了保健品奧默牌藍養片。后來開發了抗生素舒他美和頭孢地尼(偽1.1)轉讓給浙江永寧藥業,兩個項目貌似都悲催了。近年開發了黃嘌呤氧化酶抑制劑Aom0763、脂肪酶抑制劑Aom0977、DPP-4抑制劑Aom0817、核苷類anti-HBV藥物Aom0999、血小板抑制劑Amo0821、肌松拮抗劑Amo0498(環糊精衍生物)、沙利霉素復鹽Amo0932。奧默的研發效率不算高,比如Aom0498在2004年便完成了成藥性研究,2012年拿到國家重大新藥專項,直到2013年底才完成臨床前研究,至今未見申報,很難想象一個號稱“麻醉學史上的里程碑、50億美元市場”的新藥推進得如此之慢。


    和記黃埔醫藥(上海)有限公司(HutchisonMediPharma)


    和黃是2002年香港和記黃埔有限公司投資成立的醫藥研發企業,最初是開發穿心蓮提取物HPML004,用于治療潰瘍性結腸炎和克羅恩病,2012年與雀巢達成合作協議,目前已經進入III期臨床。2005年和黃開始做1.1類化藥,都是酪氨酸激酶抑制劑(索凡替尼、呋喹替尼、依吡替尼、西栗替尼、沃利替尼、HMPL-523、HMPL-453),呋喹替尼與沃利替尼已經進入II期臨床。和黃先后與阿斯利康、強生(總價9650萬美元)、禮來(總價8650萬美元)達成和合作協議,目前已分別獲得強生、阿斯利康的600萬、500萬美元里程金。ASCO2014報道了沃利替尼治療乳頭狀腎細胞癌不錯的臨床結果,可能成為c-Met抑制劑臨床開發的里程碑事件。和黃原掌門人杜瑩于2011年離職,隨后加入紅杉資本,最近創立了再鼎醫藥(ZaiLaboratory),A輪融資3000萬美元,從Sanofi引進兩個臨床前化合物(其中一個叫ZAI1101),用于治療COPD、哮喘、特發性肺纖維化。和黃近來早期新藥研究放緩,自2012年后沒有再申報新的1.1類新藥。


    J


    嘉和生物藥業有限公司(GenorBiopharma)


    嘉和生物是2007年底成立的一家生物技術公司,CEO周新華和CSO周清都出自Amgen,2013年底被云南沃森生物技術股份有限公司收購。嘉和生物主要是開發生物仿制藥,創新性的單抗都在早期研究中,目前已經申報anti-HER2單抗、嵌合型anti-TNFα單抗、全人源anti-TNFα單抗三個仿制型單抗,并且拿了兩個重大新藥專項。2013年5月,嘉和從RuiYi(現屬Anaphore)引進anti-IL6單抗ARGX-109(RYI-008,GB224),用于治療自身免疫性疾病。


    健能隆醫藥技術(上海)有限公司(GeneronCorporation)


    健能隆是黃予良2004年創立的生物技術公司,pipeline中主要有三個新生物制品,F-627(貝格司亭)是第三代G-CSF,目前已經做到II期臨床,F-652是白介素22-Fc融合蛋白,年初申報臨床,而治療腦卒中的F-637還處于臨床前。


    江蘇豪森藥業股份有限公司(HansohPharmaceutical)


    豪森總裁鐘慧娟與恒瑞掌門人孫飄揚是夫妻關系,早年兩家公司研發項目不分你我,比如豪森首要后期開發階段的新藥氟馬替尼,其專利發明人與申請人正是孫飄揚,兩家公司也經常被媒體懷疑存在利益輸送。豪森的研發體系與恒瑞相似,但規模略小于恒瑞,2014年上市了第一個自主研發新藥嗎啉硝唑,目前處于后期開發的是氟馬替尼、聚乙二醇洛塞那肽,中前期開發的有培化西海馬肽、EGFR/HER2抑制劑、PLK抑制劑、ALK抑制劑、鉀離子競爭性酸阻滯劑等。近年豪森將更多的精力放在了首仿的爭奪上,2013年以來恒瑞申報了9個1.1類新藥,豪森只申報了3個1.1類新藥。


    江蘇恒瑞醫藥股份有限公司(HengruiMedicine)


    恒瑞是傳統化藥企業轉型做新藥的典范,先后從Elililly引進了鄭玉群(lilly前CSO)、張連山(lilly前ResearchAdvisor)等高端人才,目前已經在建立期完善的新藥研發體系。


    2011年恒瑞上市了首個自主研發新藥艾瑞昔布,未能很快打開市場,累計銷售額僅3000萬RMB。目前胃癌藥物阿帕替尼即將上市,瑞格列汀、法米替尼等處于后期開發階段,早期研發項目包括TPO受體激動劑、EGFR/HER2抑制劑、PI3K/mTOR抑制劑、CDK4/6抑制劑、SGLT2抑制劑、雄激素受體拮抗劑、GPR40激動劑、Hedgehog抑制劑、JAK抑制劑、PPAR抑制劑,生物制品主要是長效胰島素SHR0302和抗體偶聯藥物SHR-A1201。恒瑞2013年研發投入5.63億RMB,在各新藥靶點的跟進速度基本都是國內第一,新藥IND申請數量已經蟬聯榜首N年。另外恒瑞的制劑開發也是國內一絕,緩釋制劑、脂質體、口溶膜、口腔崩解片、吸入粉劑、鼻噴劑、滴眼液全面開花,幾乎不存在恒瑞仿制不出來的東西。


    江蘇泰康生物醫藥有限公司(T-mabBioPharma)


    泰康是千人計劃專家余國良2008年創立的一家生物技術公司,主要做長效融合蛋白和單抗。目前已經申報G-CSF-HSA融合蛋白、GLP-1-HSA融合蛋白、anti-VEGF單抗,臨床前的還有GLP-GLK融合蛋白、anti-TNFα單抗、anti-IL1β單抗、anti-RANKL單抗,作為研發平臺得到了重大專項的大力支持。


    江蘇亞盛醫藥開發有限公司(AscentagePharma)


    亞盛是美國AscentaTherapeutics原班人馬創立的小分子抗癌藥研發企業,首席科學家是藥物化學權威期刊JMC主編王少萌,具備設計、開發first-in-class類新藥的能力。2010年Ascenta將兩個p53/HDM2抑制劑MI-773和MI-519-64以3.98億美元轉讓給Sanofi,2011年將IAP抑制劑AT-406轉讓給Debiopharm。目前亞盛已經申報IAP抑制劑AT-406、APG-1387和R-(-)-醋酸棉酚AT-101,臨床前的還有Bcl-2抑制劑、ALK抑制劑等。


    N


    南京愛德程醫藥科技有限公司(AdvenchenLaboratories)


    愛德程是陳國慶創立的中美合資創新藥物研發公司,致力于酪氨酸激酶抑制劑的開發,與恒瑞、正大天晴、先聲藥業、容立醫藥等有合作關系。愛德程發現的一個著名分子是YN968D1,恒瑞拿下后成功開發成阿帕替尼,用于治療胃癌。德立替尼(lucitanib,E-3810,AL3810)幾經輾轉后,美國、日本的權ClovisOncology所有,美、日、中以外的權益被Servier收購,目前該藥在國內已經申報臨床,并且得到了重大新藥創制專項的支持,國外做到了II期臨床。


    南京長澳醫藥科技有限公司(C&OPharmaceutical)


    長澳醫藥是1999年成立的研發企業,2006年收購上海陽帆醫藥科技有限公司(Sun-sailPharmaceutical),除了提供CRO業務外,自己也做1.1類新藥和3類仿制藥的研發。長澳的新藥項目除了來自上海陽帆研發中心外,大多出自上海藥物所。2007年長澳申報了乙肝新藥美他卡韋,目前處于II期臨床,最近又申報了DPP-4抑制劑澳格列汀,在研的還有linezolid類似物、rivaroxaban類似物、albaconazole類似物等。


    Q


    齊魯制藥有限公司(QiluPharmaceutical)


    齊魯是一家大型化藥企業,化學仿制藥研發能力可以排進國內前五,但1.1類新藥研發的投入較少,早年做了個偽1.1類新藥葡膦酰胺,近年報了兩個替尼(賽拉替尼、QLNC-3A6),都在早期開發階段,也就是裝裝門面。有意思的是齊魯在生物制品上的投入倒是不小,anti-EGFR單抗、anti-RANKL單抗、anti-TNFα單抗、anti-VEGF單抗、anti-HER2單抗、血小板生成素擬肽-Fc融合蛋白、白蛋白-干擾素α2a融合蛋白、TNF受體-Fc融合蛋白、PEG-GCSF、促卵泡激素、角質細胞生長因子,看著這pipeline還以為是上個世紀的Genentech,這是改行的節奏?


    S


    山東亨利醫藥科技有限責任公司(KBPBioSciences)


    亨利醫藥是2011年黃振華博士創立的一家化學創新藥研發公司,黃振華此前是山東軒竹的掌門人。亨利醫藥雖然仍以me-too為主,但相比于之前的山東軒竹,項目跟進速度明顯更快,選擇相對新的靶點進行開發。目前亨利已經申報阿莫奎尼(KBP-5074),用于治療高血壓/糖尿病腎病,另外還有6個臨床前項目,分布于炎癥/自身免疫性疾病、器官保護和細菌感染。


    山東綠葉制藥有限公司(LuyePharma)


    山東綠葉是一家大型仿制藥企業,建成了國內第一個長效和靶向制劑國家重點實驗室,做了不少緩釋制劑。綠葉也做1.1類新藥研發,申報的品種包括安舒法辛、艾格列汀,都在早期開發階段,總的來說規模不大,創新性也不高。最近綠葉從韓國HanmiPharmaceutical收購了pan-HER抑制劑poziotinib,總價2000萬美元,該藥在韓國已經做到臨床II期,用于治療非小細胞肺癌、乳腺癌等。


    山東軒竹醫藥科技有限公司(XuanZhuPharma)


    軒竹是黃振華博士2002年創立的一家me-too藥物研發公司,2010年至今申報了艾帕培南、哌諾沙星、安納拉唑、依格列汀、百納培南、泰樂地平、哌羅替尼、加格列凈等8個1.1類新藥,雖然數量眾多但以老靶點為主,創新程度略低于恒瑞。2012年四環醫藥以7720萬RMB收購了黃振華及蔡軍持有的40%股份,軒竹成為四環的全資子公司。黃振華此前一直任軒竹總經理,幾乎是軒竹所有專利的發明人,2012年出任山東亨利醫藥科技有限責任公司CEO,軒竹現任總經理為千人計劃專家吳永謙。


    上海艾力斯醫藥科技有限公司(AllistPharmaceuticals)


    艾力斯是海歸專家郭建輝2004年創立的一家小公司,成功研發了我國首個AngII受體拮抗劑艾力沙坦(阿利沙坦酯),屬于創新相對較低的前藥me-too,2012年獲批后以3.39億RMB的價格轉讓給了信立泰。艾力斯還有一個EGFR/HER2抑制劑艾力替尼(ALS1306)在研,用于治療乳腺癌或非小細胞肺癌,目前處于II期臨床。


    上海復星醫藥股份有限公司(FosunPharmaceutical)


    復星是一家以資本運作見長的公司,基本上每周都能看到復星投資新聞,研發上有些莫名其妙。2013年復星宣布將DPP-4抑制劑復格列汀和pan-HER抑制劑以3.88億歐元轉讓給希臘SELLAS,上演中國新藥研發史上最狗血的鬧劇,最終將復格列汀以2500萬RMB的價格賣給了信立泰。復星在研的化學藥還有ALK抑制劑(ceritinib類似物),以及TBAlliance贈送的肺結核新藥PA-824,不知道會賣出幾億歐元的價格。復星有一家生物制品的子公司叫上海復宏漢霖生物技術有限公司(HenliusPharmaceuticals),專門做生物仿制藥,目前已經申報anti-CD20單抗、anti-HER2單抗、anti-TNFα單抗。


    上海復旦張江生物醫藥股份有限公司(FudanZhangjiangBioPharmaceutical)


    復旦張江是1996年由上海醫藥、新企創投、復旦大學等聯合成立的創新型企業,早期主要開發肽/蛋白類藥物如淋巴毒素α衍生物(II期)、組織型纖溶酶原激酶衍生物(轉給山東阿華生物,2007年獲批上市)、甲狀旁腺激素1-34、IL-1受體拮抗劑、依那西普類似物,近年則主要開發光敏劑包括海姆泊芬和多替泊芬,分別用于鮮紅斑痣和腫瘤的治療,海姆泊芬已于2013年獲CFDA批準,臨床前項目包括anti-HER2單抗fderceptin、TNF受體75-Fc融合蛋白突變體hitenercept、anti-PCSK9單抗。


    上海睿星基因技術有限公司(ShanghaiGenomics)


    睿星是海歸專家羅楹(前RigelPharmaceuticals資深總監)建立的化學創新藥企業,羅楹也是日本GNIGroup總裁、北京康蒂尼藥業(ContinentPharmaceuticals)董事長。睿星開發的一個著名新藥是吡非尼酮(F647,艾思瑞),2013年獲CFDA批準上市,用于治療特發性肺纖維化,由北京康蒂尼藥業生產銷售。目前睿星有羥尼酮(F351)、F573兩個新藥在研,羥尼酮是吡非尼酮類似物,但適應癥變為肝纖維化和腎纖維化,而F573是與EpiCeptCorporation(現屬ImmunePharmaceuticals)合作的caspase抑制劑,用于治療慢性重型肝炎病人肝衰竭。


    上海蘭生國健藥業有限公司(LanshengGuojianPharmaceutical)


    蘭生國健是國內抗體研發的領軍企業,它也一直以中國Genentech自居,旗下有上海中信國健藥業股份有限公司(CPGuojianPharmaceutical)、上海張江生物技術有限公司(ZhangjiangBiotechnology)兩家單抗公司。中信國健上市了中國第一個TNF受體-Fc融合蛋白(益賽普)、第一個anti-CD25單抗(健尼哌),以首家的身份申報了anti-CD20單抗(III期)、anti-HER2單抗、CTLA4-Fc融合蛋白。不過中國對高價生物制品的消費能力有限,2012年益賽普的銷售額只有5.7億RMB,健尼哌的銷售額可以忽略不計,中信國健沒能像Genentech一樣實現爆炸性成長。張江生物與中信國健幾乎同期起步,也是主打基因工程、單抗技術,但是發展上略遜于中信國健,至今沒有上市單抗。2005-2006年張江生物先后申報了LFA3-Fc融合蛋白、anti-CD52單抗、anti-CD25單抗、anti-EGFR單抗、anti-TNFα單抗、anti-CD3單抗、anti-IgE單抗,之后張江生物沒有再申報新的項目。


    深圳微芯生物科技有限責任公司(ChipscreenBioSciences)


    微芯是海歸專家魯先平創立的化學藥研發企業,已經建成初具規模的pipeline,HDAC抑制劑西達苯胺已經申報生產,pan-PPAR激動劑西格列他鈉已經進入III期臨床,早期開發階段的有西奧羅尼、CS994X、CS3158、CS410,應該可以算是海歸創立的藥企中最有成就的一家。恒瑞是哪個靶點熱門就me-too哪個,微芯的研發策略不一樣,靶點的選擇獨具一格,更難得的是堅持做下去,比如國外的pan-PPAR激動劑的研發已經失敗,ASK1也算是比較冷門的靶點。


    神州細胞工程有限公司(SinocelltechInc)


    神州細胞是千人計劃專家謝良志2002年創辦的生物技術公司,研發中心依托中國醫學科學院和協和醫科大學,陸續申報了anti-CD20單抗、anti-EGFR單抗、anti-H7N9單抗,目前anti-CD20單抗已經進入II/III期臨床,anti-EGFR單抗已經進入I期臨床,臨床前的新藥還有十幾個。


    沈陽三生制藥股份有限公司(3SBioInc)


    三生是國內最早(2007年)在納斯達克證券交易所上市生物醫藥企業,公司的主要產品是紅細胞生成素(益比奧)、血小板生成素(特比澳)。三生主要從外部小公司引進小品種候選物開發,目前臨床在研產品有ferumoxytol(靜脈補鐵,AMAGPharmaceuticals)、voclosporin(器官移植排斥,IsotechnikaInc)、pegsiticase(痛風,EnzymeRx)、NIPIAO(Aranesp類似物)、HPV疫苗、anti-TNFα單抗、leukotuximab(急性白血病,DiNonA)。另外三生還在亞盛有300萬美元投資,開發誘導癌細胞凋亡的藥物。


    石家莊制藥集團有限公司(CSPCPharmaceutical)


    石藥集團是一家老牌制藥航母,子公司遍布全國,員工總數超20000,在老牌國企中算是研發能力超強的。石藥自稱在研的新藥項目170項,國家一類新藥就有25個,看起來非常霸氣,但實際情況沒這么樂觀,至少在創新能力上,石藥算不是老大。石藥最著名的新藥是丁苯酞,1970年國外科學家在芹菜油中分離鑒定了這東西,石藥基團開發后于2002年在中國上市,用于治療急性缺血性腦卒中,現在已經是重磅級別了,順手拿了國家科技進步二等獎。石藥也有做生物制品,第一個國產PEG-GCSF(津優力)就是它搞出來的,總體感覺是石藥研究能力偏弱,但產品開發能力確實很強。2013年石藥從臺灣健亞生物買了DPP-4抑制劑DBPR108,說是有望2016年上市,但現在都快2015了,臨床批件還沒拿到。最近石藥2000萬RMB從四川大學買個了EGFR/Flt3/Abl抑制劑SKLB1028,2014年3月剛報臨床。


    蘇州瑞博生物技術有限公司(RibolifeScience)


    選瑞博倒不是因為它研發能力有多強,而是因為國內基本沒有RNA藥物研發,瑞博有核酸GMP生產線,2013年從lifeTechnologiesCorporation引進了核酸遞送專利技術,2012年與QuarkPharmaceuticals成立昆山瑞博夸克醫藥科技有限公司,隨后首輪融資700萬美元,開發siRNA藥物QPI-1007用于治療非動脈炎性前部缺血性視神經病變,這是我國首個小核酸藥物。


    T


    天津和美生物技術有限公司(HemayBiotech)


    和美是張和勝(前OSIPharmaceutical研究員)2002年創立的小分子研發企業,目前有6個1類新藥與國內企業合作開發,包括峽江和美的HER2抑制劑Hemay022、海南海靈的PDE4抑制劑Hemay005、肝癌藥Hemay102、海南通用三洋的EGFR抑制劑Hemay020。目前手上還有TNFα/PDE4抑制劑Hemay031(哮喘、銀屑?。?、Bcl激動/Bax抑制劑Hemay030(結直腸癌、前列腺癌)、EGFR/HER2抑制劑Hemay021(乳腺癌,胃癌)。


    通化東寶藥業股份有限公司(TonghuaDongbaoPharmaceutical)


    通化東寶是吉林一家生物制藥公司,主要以賣人胰島素為生,近年又仿制了甘精胰島素、門冬胰島素、地特胰島素、賴脯胰島素,已經完成全部生產工藝研究。通化東寶還有一個附屬公司叫廈門特寶生物工程股份有限公司(AmoytopBiotech),于是有了一個新的人生追求,將各種蛋白Y型聚乙二醇化,包括粒干擾素α2b(報生產)、干擾素α2a(II期)、粒細胞集落刺激因子(II期)、生長激素(II期),目前Y型PEG化干擾素α2b的丙肝適應癥已經報生產,而乙肝適應癥也進入III期臨床。


    X


    西安新通藥物研究有限公司(XinTongPharmacy)


    西安新通是2000年成立的一家小公司,自稱是陜西省最具規模和創新能力的新藥研發機構,化學仿制藥、中藥制劑及公共技術服務都做。西安新通最具創新性的東西是HepDirect前藥技術,即通過特定的化學修飾形成前藥,只能在肝臟經CYP3A催化釋放,從而降低全身毒性。HepDirect最初是美國metabasisTherapeutics發現的(JAmChemSoc.2004,126(16),5154-5163.),幾經輾轉到了新通手里,他們家申報的帕拉德福韋(阿德福韋前藥)、MB07133(阿糖胞苷前藥)都基于HepDirect技術。


    先聲藥業有限公司(SimcerePharmaceutical)


    先聲藥業是國內第一家在紐交所上市的制藥公司,雖然已經私有化,但在國際上還有一定知名度。先聲最知名的創新藥是血管內皮抑制素(恩度),煙臺麥得津開發該藥并推上市場,先聲2005年以2億RMB收購了麥得津80%的股份,成為當年國內最知名的新藥收購案。恩度上市后銷售額很快破億,但后來增長緩慢,據報道2012年銷售額是2億RMB。后來開發的艾拉莫德只能算是偽1.1,現在的在研產品主要是幾個替尼類(西莫替尼、他菲替尼、噻爾非尼(即OSIPharmaceuticals的OSI-930)、麥他替尼(即Bristol-MyersSquibb的BMS-817378)),沒有后期開發的產品,也看不出特別的潛力。臧敬五因NatureMedicine論文造假案后離開GlaxoSmithKline,加盟先聲主持“百家匯”創新創業平臺,計劃來3年時間內募集30億RMB。


    Y


    煙臺榮昌生物工程有限公司(RCBiotechnologies)


    榮昌生物是2008年成立的生物技術公司,主要依托同濟大學和煙臺開發區,首要在研項目是BLyS受體-抗體融合蛋白(泰愛),用于治療系統性紅斑狼瘡、類風濕性關節炎等自身免疫性疾病,目前已經進入II期臨床。榮昌最近申報了人源化anti-HER2單抗MMAE偶聯劑,這是國內自主研發的第二抗體偶聯藥物,另外還有多個融合蛋白和抗體偶聯藥物處于臨床前。


    Z


    兆科藥業(合肥)有限公司(ZhaoKePharm)


    兆科是香港李氏大藥廠(Lee’sPharmaceutical)在內地的全資子公司,2009年申報了溶瘤病毒JX-594(肝癌,II期),在二線治療肝癌的II期試驗中未達到主要臨床終點。2013年后申報了多個1.1類新藥,包括吉馬替康(III期)、生發肽(ZK003,脫發)、胸腺肽β4(RGN-259,II期)、司來普伐肽(ZK004,白色念珠菌感染)。李氏大藥廠雖然也是小公司,但相比于內地小公司,更具有國際視野和冒險精神,沒有開發家家戶戶都有的替尼、DPP-4,同時注重與國外小Biotech公司的合作,比如JX-594是從Jennerex引進的,胸腺肽β4是從RegeneRxBiopharmaceuticals引進的,最近又以4600萬美元從SorrentoTherapeutics引進anti-Pdl1單抗STI-A1014。


    浙江貝達藥業有限公司(BettaPharmaceutical)


    貝達是國內最知名的一家新藥研發公司,成功上市了我國第一個自主研發的酪氨酸激酶抑制劑??颂婺?,并且2013年銷售額達到4.75億RMB,該藥有效性還可以,但半衰期遠小于原研,每天需要口服三次。由于??颂婺崤R床開發階段沒有引進新的項目,貝達的pipeline出現了斷層,今年才申報第二個新藥BPI-9016M(c-Met/Axl抑制劑),臨床前的還有長效GLP-1類似物BPI-3016、PARP-1抑制劑BPI-7000、抗貧血藥BPI-5014B。


    浙江海正藥業股份有限公司(HisunPharmaceutical)


    十年前的海正與恒瑞差不多大,但現在海正已經遠遠落后于恒瑞了,凈利潤只有恒瑞的30%。2013年海正研發投入4.8億RMB,這在中國制藥企業里是很高的了,但做出的成績確實差強人意。海正自己是啥都做的,化藥me-too、生物制品、天然產物等,真正進入臨床的品種不多,現在就海澤麥布、海博非明、光敏劑HPPH、AD-35、PEG-SN38、人參皂苷C-K,沒有處于后期開發的1.1類新藥。海正2014年能完成海澤麥布的II期試驗,但試驗結果還沒有公布。近年海正迷上了到國外淘金,從Celsion買了ThermoDox,從EnzonPharmaceuticals買了PEG-SN-38,最近又與CatalentPharmaSolutions開發生物仿制藥,與Ambrx開發雙靶點抗體,不過ThermoDox的決策失誤眨眼損失500萬美元,讓投資人心有余悸。


    正大天晴藥業集團股份有限公司(Chia-taiTianqingPharmaceutical)


    正大天晴是中國生物制藥的主要控股子公司,建立了國內效率最高的首仿研發流水線,創新藥研發倒是不怎么上心。2005年上市1.3類新藥異甘草酸鎂,用于肝病的輔助治療,至2011年累計銷售額18億RMB,算是少數打開市場的新藥。正大天晴申報的1.1類新藥不多,安羅替尼推進到了II期,研究的適應癥有腎細胞癌、非小細胞肺癌、軟組織肉瘤、甲狀腺髓樣癌,舒布替尼還在I期。2013年6月,正大天晴3000萬美元從BiolineRx買入NS3/4A蛋白酶抑制劑BL-8030,可能是要確保自己肝病老大的行業地位。