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    藥品驗收、貯存、保管

    發布時間:2021-06-17 15:30:32
    作者:康強藥師網


    ????????作為藥學人員的你,你知道影響藥品質量的因素有哪些么?你知道怎么樣驗收片劑、膠囊劑等嗎?


    ????????藥學人員必須掌握技能:藥品驗收、貯存與保管!


    1、影響藥品質量的因素


    環境因素


    日光


    日光中的紫外線,對藥品變化常起催化作用,能加速藥品的氧化、分解等。


    空氣


    空氣中的氧氣和二氧化碳,能導致藥品氧化、變質等。


    濕度


    濕度太大,能使藥品潮解、液化、變質或霉??;

    濕度太小,容易使某些藥品風化。


    溫度


    溫度過高和過低都可引起藥品變質,特別是溫度過高時。


    時間


    有些藥品因其性質或效價不穩定,盡管貯存條件適宜,時間過久也會逐漸變質、失效。因此,各國藥典對藥品均規定了不同的有效期。


    震蕩


    可能會改變人促紅素二級結構,導致先前隱藏的抗原決定簇暴露或產生具有免疫原性的結構,而使促紅素具有抗原性。使人促紅素制劑較易刺激人體產生抗體,而出現 純紅細胞再生障礙性貧血(PRCA)。人促紅素在流通、儲存和使用過程中應注意:①盡量靜脈注射或皮下注射。②冷處儲存。③切勿震動。


    人為因素


    (1)人員設置


    (2)藥品質量監督管理情況,如規章制度的建立、實施及監督執行;


    (3)藥學人員藥品保管養護技能及對藥品質量的重視程度等、責任心的強弱,身體條件、精神狀態的好壞等。


    藥品因素


    水解是藥物降解的主要途徑:主要是酯類、酰胺類。包括青霉素、頭孢等。


    氧化也是藥物變質最常見的反應:酚類(腎上腺素、嗎啡等)、烯醇類(維生素c)、芳胺類(磺胺嘧啶鈉)、噻嗪類(鹽酸氯丙嗪)等易氧化。


    2、藥品質量驗收


    藥品的包裝與說明書


    藥品內包裝:應清潔、無污染、干燥、封口應嚴密、無滲漏、無破損。


    藥品外包裝:應堅固耐壓、防潮、防震動。包裝用的襯墊、緩沖材料應清潔衛生、干燥、無蟲蛀。


    藥品內標簽:應當包含藥品通用名稱、適應證或者功能主治、規格、用法用量、生產日期、產品批號、有效期、生產企業等內容。


    藥品外標簽:應當注明藥品通用名稱、成分、性狀、適應證或者功能主治、規格、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、批準文號、生產企業等內容。


    適應證或者功能主治、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項不能全部注明的,應當標出主要內容并注明“詳見說明書”字樣;


    外包裝還須印有體積、重量以及易碎、小心輕放、向上、請勿倒置、防潮、防熱、防凍等儲運圖示標志及危險藥品的包裝標志。


    最小包裝:必須附有說明書。


    藥品的外觀質量檢查


    片劑


    檢查是否符合下面情況:形狀一致,色澤均勻,片面光滑,無毛糙起孔現象;無附著細粉、顆粒;無雜質、污垢;包衣顏色均一,無色斑,且厚度均勻,表面光潔,破開包衣后,片芯的顆粒應均勻,顏色分布均勻,無雜質,片劑的硬度應適中,無磨損、粉化、碎片及過硬現象,其氣味、味感正常,符合該藥物的特異物理性狀。


    膠囊劑


    檢查是否符合下面情況:膠囊劑的外形,大小一致,無癟粒、變形、膨脹等現象,膠囊殼無脆化,軟膠囊無破裂漏油現象。膠囊結合狀況良好。顏色均勻,無色斑、變色現象,殼內無雜質。


    顆粒劑


    主要應檢查外形,大小,氣味,口感,溶化性是否符合標準等。檢查有無潮解、結塊、發霉、生蟲等。


    注射劑


    檢查是否符合下面情況。液體注射劑的包裝嚴密,藥液澄明度好(無白點、白塊、玻璃、纖維、黑點),色澤均勻,無變色、沉淀、混濁、結晶、霉變等現象。


    口服液


    檢查是否符合下面情況。外包裝嚴密,無爆瓶、外凸、漏液、霉變現象,藥液顏色正常,藥液氣味、黏度符合該藥品的基本物理性狀。


    噴霧劑、酊劑、糖漿劑、散劑、軟膏劑、栓劑等


    主要檢查:有無結晶析出、混濁沉淀、異臭、霉變、破漏、異物、酸敗、溶解結塊、風化等現象。


    散劑


    檢查有無吸潮結塊、發黏、生霉、變色等。


    合劑、糖漿劑


    檢查有無發霉、發酵及異常酸敗氣味等。


    丸劑


    檢查有無蟲蛀、霉變、粘連、色斑、裂縫等。


    軟膏劑


    檢查均勻度、細膩度,有無異臭、酸敗、干縮、變色、油層析出等變質現象。


    生物制品


    其中液體生物制品檢查有無變色、異臭、搖不散的凝塊及異物,凍干生物制品應為白色或有色疏松固體,無融化跡象。


    有效期


    藥師應能正確識別藥品有效期并加強效期藥品管理,避免由于管理不當而出現近效期藥品甚至過期藥品。


    藥品有效期按照年、月、日的順序標注,年份用四位數字表示,月、日用兩位數表示。


    其具體標注格式為“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”。


    3、藥品的貯存與保管


    易受光線、濕度、溫度影響而變質的藥品


    易受光線影響的藥品


    保管方法:


    可采用棕色或用黑色紙包裹的玻璃瓶包裝;

    放在陰涼干燥、陽光不易直射處;

    門窗黑簾遮光。


    受光張影響會變質的藥品:


    生物制品:肝素、核糖核酸、泛癸利酮片等。


    維生素、輔酶、氨基酸:維生素C、維生素K、維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素E、維生素B12片劑及注射劑,復方水溶性維生素(水樂維他)、輔酶Q10、賴氨酸、谷氨酸鈉注射液等。


    平喘藥:氨茶堿及茶堿制劑。


    糖皮質激素:氫化可的松、醋酸可的松、地塞米松注射液。


    抗結核藥:對氨基水楊酸鈉、異煙肼片及注射劑、利福平片。


    止血藥:酚磺乙胺、卡巴克絡注射液、卡絡磺鈉


    抗貧血藥:硫酸亞鐵片、甲鈷胺制劑。


    抗休克藥:多巴胺、腎上腺素。


    利尿藥:呋塞米、布美他尼片劑及注射劑、氫氯噻嗪片、吲噠帕胺片、乙酰唑胺片。


    鎮痛藥:哌替啶、復方氨基比林(安痛定)片劑及注射劑、布洛芬膠囊。


    心血管系統用藥:硝普鈉、硝酸甘油、單硝酸異山梨酸、胺碘酮、噻氯匹定片及膠囊、奧扎格雷。


    消毒防腐藥:過氧化氫溶液(雙氧水)、乳酸依沙吖啶溶液、呋喃西林溶液、聚維酮碘溶液(碘伏)、碘酊、磺胺嘧啶銀乳膏。


    滴眼劑:普羅碘胺、水楊酸毒扁豆堿、毛果蕓香堿、利巴韋林、硫酸阿托品、丁卡因、利福平。


    易受濕度影響而變質藥品


    保管方法:


    ①密封包裝:軟木塞、蠟封、外加螺旋蓋蓋緊。

    ②控制藥庫內的濕度:保持相對濕度35%~75%。

    ③設置除濕機、排風扇或通風器。

    ④可輔用吸濕劑(石灰、木炭等)。


    不能受潮的常用藥物:


    抗生素:注射劑用氨芐西林及氨芐西林膠囊、注射用普魯卡因青霉素、注射用阿洛西林鈉、頭孢米諾鈉、注射用乳糖酸紅霉素、琥乙紅霉素、羅紅霉素片及膠囊、制霉菌素。


    維生素:維生素B.片、維生素B。片、維生素C片及泡騰片、復合維生素B片、魚肝油丸、復方氨基酸片或膠囊、多種維生素和微量元素片。


    消化系統用藥:胰酶片、淀粉酶片、胃蛋白酶片及散劑、含糖胃蛋白酶散、多酶片、酵母片、硫糖鋁片、雙八面蒙脫石散、胃膜素、顛茄片、聚乙二醇電解質散劑。


    抗貧血藥:硫酸亞鐵片、乳酸亞鐵片、葡萄糖酸亞鐵片、多糖鐵丸、富馬酸亞鐵片。


    電解質及微量元素:氯化鉀片、氯化銨片、碘化鉀片、復方碳酸鈣片、碳酸氫鈉片、口服補液鹽。


    鎮咳祛痰平喘藥:復方甘草片、苯丙哌林片、福爾可定片、異丙腎上腺素片、氨茶堿片、多索茶堿片。


    降糖藥:阿卡波糖片。


    解熱鎮痛藥:阿司匹林片、卡巴匹林鈣散。


    鎮靜及抗癲癇藥:溴化鉀片、苯妥英鈉片。


    消毒防腐藥:含碘喉片、西地碘片、氯己定片。

    含水溶性基質的栓劑:甘油栓、克霉唑栓、氯己定栓。


    含有結晶水的藥物,還容易風化。風化后的藥品,其化學性質一般并未改變,但在使用時劑量難以掌握。如阿托品等,可能因超過用量而造成事故。易風化的藥品有阿托品、可待因、硫酸鎂等。


    易受溫度影響而變質藥品


    保管方法:


    ①對怕熱藥品,可根據具體情況,分別存放于“陰涼處”、“涼暗處”或“冷處”。


    ②對揮發性大的藥品(如濃氨、乙醚等),在溫度高時容器內壓力大,不應劇烈震動。開啟前應充分降溫,以免藥液沖出造成傷害事故。


    ①需在陰涼處(不超過20℃)貯存的藥品


    抗感染藥物:頭孢拉定、頭孢呋辛鈉(國產)、頭孢曲松鈉、硫酸奈替米星注射液、克拉霉素片、諾氟沙星、利福平片及膠囊、左氧氟沙星片及注射劑、兩性霉素B陰道泡騰片、替硝唑注射液、阿昔洛韋片及膠囊。


    鈣通道阻滯劑:維拉帕米片及注射劑。


    解痙藥:硫酸阿托品注射液。


    其他:溶菌酶、復方腦蛋白水解物片。


    ②需在涼暗處(遮光,且不超20℃)貯存的藥品


    抗菌藥物:抗菌藥物:頭孢他啶(國產)、頭孢哌酮舒巴坦(國產)、頭孢克洛片及膠囊、頭孢氨芐片及膠囊、注射用青霉素、青霉素V鉀(國產)、注射用哌拉西林鈉、美洛西林鈉、頭孢唑林鈉、硫酸慶大霉素注射液、硫酸妥布霉素注射液、硫酸阿米卡星注射液、乙酰螺旋霉素片。


    消化系統用藥:托烷司瓊注射劑、硫普羅寧片及注射液、曲匹布通片、熊去氧膽酸片、鵝去氧膽酸片、膠體酒石酸鉍、枸櫞酸鉍鉀顆粒、硫糖鋁混懸液。


    止咳藥:復方甘草合劑等。


    維生素:維生素AD制劑。


    酶類制劑:胰蛋白酶、糜蛋白酶、玻璃酸酶、注射用輔酶A、三磷酸腺苷注射液、乳酶生。


    氨基酸制劑:復方氨基酸注射劑。


    眼科用藥:硝酸毛果蕓香堿滴眼液。


    其他:曲克蘆丁注射液、肝素鈉注射液。


    ③需要在冷處(冰箱冷藏,2-10℃)貯存的常用藥品


    胰島素制劑:胰島素、胰島素筆芯、低精蛋白胰島素、珠蛋白鋅胰島素、精蛋白鋅胰島素(含鋅胰島素〕、重組人胰島素、中性胰島素。


    人血液制品:胎盤球蛋白、人血丙種球蛋白、乙型肝炎免疫球蛋白、破傷風免疫球蛋白、人纖維蛋白原。


    抗毒素、抗血清:精制破傷風抗毒素、精制白喉抗毒素、精制肉毒抗毒素、精制氣性壞疽抗毒素、精制抗炭疽血清、精制抗蛇毒血清、精制抗狂犬病血清、舊結核菌素。


    生物制品:促肝細胞生長素、促紅素、重組人干擾素α-2b制劑、重組人血管內皮抑制素注射液。


    子宮收縮及引產藥:縮宮素、麥角新堿、地諾前列酮、垂體后葉素注射劑。


    抗凝血藥:尿激酶、凝血酶、鏈激酶、巴曲酶、降纖酶注射劑。


    止血藥:奧曲肽注射液、生長抑素(國產)。


    微生態制劑:雙歧三聯活菌膠囊等。


    抗心絞痛藥:亞硝酸異戊酯吸入劑。


    ④不宜冷凍的常用藥品


    胰島素制劑:胰島素、胰島素筆芯、低精蛋白胰島素、珠蛋白鋅胰島素、精蛋白鋅胰島素。


    人血液制品:人血白蛋白、胎盤球蛋白、人免疫球蛋白、人血丙種球蛋白、乙型肝炎免疫球蛋白、破傷風免疫球蛋白,人纖維蛋白原。


    輸液劑:甘露醇、羥乙基淀粉氯化鈉注射液。


    乳劑:脂肪乳、前列地爾注射液、康萊特注射液等。


    活菌制劑:雙歧三聯活菌制劑等。


    局部麻醉藥:羅哌卡因、丙泊酚?!?/p>


    其他:亞砷酸注射液、西妥昔單抗注射液等。


    ⑤不宜振搖的藥品


    重組人促紅素。


    中藥飲片與中成藥的貯存與保管


    (1) 中藥材的保管方法(三防:防霉、防蟲、防鼠)


    中藥材防霉,主要應嚴格控制水分和儲存場所的溫度、濕度、避免日光和空氣的影響,使真菌不易生長繁殖。易發霉 的中藥材應選擇陰涼干燥通風的庫房,垛堆應離地用木條墊高,垛底墊入蘆席或油毛氈等隔潮。地面上鋪放生石灰、爐灰或木炭、干鋸末等防潮劑,使藥材保持干 燥,以防止霉變。


    為防蟲蛀,藥材進庫前,應把庫內徹底清理,以杜絕蟲源,必要時在藥材進庫前,可用適量的殺蟲劑對四壁、地板、墊木以及一切縫隙進行噴灑。


    防鼠,因中藥含糖、淀粉、脂肪等有機物質,極易遭鼠害。因此,中藥庫必須有防鼠設備。


    (2)中成藥的保管方法


    沖劑及顆粒劑如常用的板藍根沖劑,在潮濕環境中極易潮解、結塊,應避免受潮。


    散劑如常見的冰硼散、六一散、痱子粉等。由于表面積比一般藥物大,故吸濕性較顯著。這類藥品受潮后會發生變色、結塊、藥效降低以及微生物滋生等變化,所以防潮是保證散劑質量的重要措施。


    煎膏劑由于含有大量糖類、蛋白質等物質,因此貯存不當很易霉變、酸敗。此類成藥一般應密閉貯于陰涼干燥處,如十全大補膏、益母草膏、枇杷膏等。


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