• <tbody id="ii9dx"></tbody>
  • <button id="ii9dx"></button>
    <th id="ii9dx"></th>
    <tbody id="ii9dx"><noscript id="ii9dx"></noscript></tbody>

    當前位置:首頁 > 交流成果 >抽檢,30批次藥品不合格!

    抽檢,30批次藥品不合格!

    發布時間:2021-07-23 13:25:03
    作者:蒲公英

    來源:湖北省食品藥品監督管理局

    2017年07月27日,湖北省食品藥品監督管理局發布2017年第2期藥品質量公告,將2017年第二季度藥品質量抽驗中發現的30批次不符合標準規定藥品予以公告。其中制劑有16批次、醫療機構制劑有2批次、中藥材(飲片)有8批次、經核實為假冒的藥品有4批次。

    公告顯示,在這30批次不合格藥品中,有5批次藥品的標示生產企業否認為該企業生產。

    對上述不符合標準規定的藥品和相關單位,湖北省藥監局要求各市(州)食品藥品監督管理部門應依據《中華人民共和國藥品管理法》的規定予以查處,處理結果和相關情況及時報告省局。對經核實為非標示生產企業生產或無明確購進渠道的藥品,應追根溯源,徹查問題藥品來源;涉嫌犯罪的,及時移送公安機關追究刑事責任。

    2017年第二季度藥品抽驗不符合標準規定藥品名單

    一、制劑

    序號

    藥品

    名稱

    標示生產企業名稱

    藥品規格

    生產批號

    檢品來源

    不合格項目

    備注

    1

    諾氟沙星膠囊

    成都錦華藥業有限責任公司

    0.1g

    160515

    仙桃市第三人民醫院

    溶出度


    2

    維生素K1注射液

    蕪湖康奇制藥有限公司

    1ml:10mg

    15102408

    武漢仁愛醫院

    有關物質


    3

    維生素K1注射液

    蕪湖康奇制藥有限公司

    1ml:10mg

    15102504

    咸寧市第一人民醫院

    有關物質


    4

    維生素K1注射液

    蕪湖康奇制藥有限公司

    1ml:10mg

    15102204

    國藥控股枝江有限公司

    有關物質


    5

    維生素K1注射液

    蕪湖康奇制藥有限公司

    1ml:10mg

    15102204

    隨州市中醫醫院

    有關物質


    6

    維生素K1注射液

    蕪湖康奇制藥有限公司

    1ml:10mg

    15102304

    羅田縣萬密齋醫院

    有關物質


    7

    維生素K1注射液

    蕪湖康奇制藥有限公司

    1ml:10mg

    15102204

    鄂州市中醫醫院

    有關物質


    8

    維生素K1注射液

    山東益康藥業股份有限公司

    1ml:10mg

    21501031

    湖北咸康藥業有限公司

    有關物質,含量測定


    9

    維生素K1注射液

    山東益康藥業股份有限公司

    1ml:10mg

    21501051 3

    國藥控股十堰有限公司

    有關物質


    10

    抗病毒口服液

    安徽東盛友邦制藥有限公司

    10ml/支

    160702

    武漢啟元醫藥有限公司

    pH值


    11

    大黃通便片

    江西德上制藥有限公司

    0.5g/片(薄膜衣片)

    20150501

    黃梅縣劉佐鄉衛生院

    重量差異


    12

    風濕痛藥酒

    江西大自然制藥有限公司

    500g/瓶

    20160908

    湖北好鄰居醫藥有限公司葛店藥房

    性狀


    13

    參茸鞭丸

    吉林省天光藥業有限公司

    每10丸重2.3g

    20150401

    仙桃市商城藥店

    水分


    14

    明目蒺藜丸

    吉林吉春制藥股份有限公司

    每20粒重1g

    160702

    湖北富迪實業股份有限公司

    霉菌和酵母菌總數


    15

    妥布霉素滴眼液

    武漢五景藥業有限公司

    8ml:24mg

    16030401

    宜昌市康鑫醫藥經銷有限公司

    檢查(最大單個雜質)


    16

    丹紅注射液

    山東丹紅制藥有限公司

    10ml/支

    16081023

    荊門市中醫醫院

    鑒別(薄層色譜)



    二、醫療機構制劑

    序號

    藥品

    名稱

    標示生產企業名稱

    藥品規格

    生產批號

    檢品來源

    不合格項目

    備注

    17

    貝母二冬止咳膏

    麻城市中醫醫院制劑室

    250ml/瓶

    160901

    麻城市中醫醫院制劑室

    裝量


    18

    骨炎散結丸

    湖北大中骨病醫院制劑室

    10g/袋

    20160501

    湖北大中醫院

    含量測定(丹參酮IIA)


    ?

    三、中藥材(飲片)

    序號

    藥品

    名稱

    標示生產企業名稱

    藥品規格

    生產批號

    檢品來源

    不合格項目

    備注

    19

    法半夏

    陜西龍力藥業有限責任公司

    中藥材

    150705

    黃石華中??滇t院

    性狀,鑒別(薄層色譜)

    *

    20

    麩炒山藥

    岳陽天香中藥飲片有限公司

    /

    201606008

    崇陽縣天城鎮衛生院

    性狀,鑒別(顯微鑒別)


    21

    川貝母

    亳州千草藥業有限公司

    /

    1610071

    孝感市平安醫藥有限責任公司時珍藥行

    性狀、鑒別(聚合酶鏈式反應-限制性內切酶長度多態性方法)

    *

    22

    丹參

    亳州萬草堂中藥飲片有限公司

    /

    160801

    鄂州市吳都醫藥有限公司康福源藥店

    水分、二氧化硫殘留量

    *

    23

    燀桃仁

    湖北康進藥業有限責任公司

    中藥飲片

    1603085

    崇陽縣中醫院

    性狀、鑒別(顯微特征)


    24

    地龍

    湖北聚瑞中藥飲片有限公司

    /

    160901

    湖北環球藥業有限公司

    檢查(總灰分、酸不溶性灰分)


    25

    地龍

    湖北聚瑞中藥飲片有限公司

    /

    160901

    湖北遠康藥業有限公司

    檢查(總灰分、酸不溶性灰分)


    26

    白及

    /

    /

    161001

    棗陽立康醫院

    性狀、鑒別(薄層色譜)



    四、經核實為假冒的藥品

    序號

    藥品

    名稱

    標示生產企業名稱

    藥品規格

    生產批號

    檢品來源

    不合格項目

    備注

    27

    骨痛關節炎膠囊

    /

    /

    20160916

    仙桃市鴻翔藥店

    檢出醋酸潑尼松


    28

    復方咳喘靈膠囊

    /

    /

    20160916

    仙桃市鴻翔藥店

    檢出醋酸潑尼松


    29

    硝苯地平緩釋片(II)

    青島黃海制藥有限責任公司

    20mg

    1505105

    黃石好健康醫藥連鎖有限公司康佳藥房

    含量測定

    *

    30

    硝苯地平緩釋片(II)

    青島黃海制藥有限責任公司

    20mg

    1505105

    黃石新吳都醫藥連鎖有限公司三溪互惠平價大藥房

    含量測定

    *

    備注:標“*”的藥品為標示生產企業否認為該企業生產。