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    全面透析,最新獲批的163個藥品

    發布時間:2021-12-24 10:23:45
    作者:貝殼社


    來源丨信狐藥迅


    2017年全年,CFDA共簽發375個藥品批文號,剔除72個醫用氧批文,基礎輸液(葡萄糖注射液,氯化鈉注射液)批文,還剩303個批文,163個藥品。

    注:以下統計,以此303個藥品批文為基礎。


    整體情況


    全年303個批文,163個藥品,11月是發放批文最多的月份,共88個批文,63個藥品。



    國產和進口批文數量接近。

    化學藥品仍然是絕對主角。

    抗感染藥品數量還是第一。



    片劑最多。



    山東文號數量最多,其次是浙江和江蘇。



    進口企業中,阿斯利康收獲文號最多。



    國內企業,齊魯制藥最多。



    替諾福韋的原料藥批文有22個。




    重點品種分析


    進口藥品


    進口藥品最多是抗腫瘤藥。


    藥品名稱企業適應癥
    培唑帕尼片GSK腎細胞癌
    馬來酸阿法替尼片Boehringer Ingelheim肺癌
    維莫非尼片Roche黑色素瘤
    磷酸蘆可替尼片Novartis白血病
    瑞戈非尼片Bayer胃腸間質瘤
    甲磺酸奧希替尼片AstraZeneca肺癌
    伊布替尼膠囊Catalent白血病
    注射用阿扎胞苷Baxte白血病


    其次是糖尿病藥物。


    藥品名稱企業適應癥
    達格列凈片AstraZeneca2型糖尿病
    利格列汀二甲雙胍片Boehringer Ingelheim2型糖尿病
    沙格列汀二甲雙胍緩釋片AstraZeneca2型糖尿病
    恩格列凈片Boehringer Ingelheim2型糖尿病
    利司那肽注射液Sanofi-Aventis2型糖尿病
    德谷胰島素注射液Novo Nordisk2型糖尿病
    卡格列凈片Janssen2型糖尿病


    治療丙肝的新型抗病毒藥物,扎堆獲批。


    藥品名稱企業適應癥
    索磷布韋片Gilead丙肝
    阿舒瑞韋軟膠囊Catalent丙肝
    鹽酸達拉他韋片AstraZeneca丙肝
    奧比帕利片Fournier丙肝
    西美瑞韋膠囊Janssen丙肝
    達塞布韋鈉片AbbVie丙肝


    另外,諾華制藥治療心衰新藥沙庫巴曲纈沙坦鈉片,治療慢阻肺的注射用奧馬珠單抗,默沙東的宮頸癌疫苗四價人乳頭瘤病毒疫苗,Catalent治療肺纖維化新藥乙磺酸尼達尼布軟膠囊,也都是2017年獲批的重要品種。


    國產藥品


    2017年,雖然沒有國產新藥上市,但首仿藥品的價值也很高,如北京雙鷺的來那度胺膠囊等。


    藥品名稱企業適應癥
    來那度胺膠囊北京雙鷺多發性骨髓瘤
    注射用帕瑞昔布鈉湖南科倫術后疼痛
    拉坦噻嗎滴眼液齊魯制藥青光眼
    曲伏前列素滴眼液湖北遠大天天明青光眼
    注射用醋酸卡泊芬凈江蘇恒瑞真菌感染
    脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液四川科倫補充能量和體液
    洛索洛芬鈉凝膠膏湖南九典疼痛


    其他重點品種:按新的藥品注冊辦法申報,上市后視同通過一致性評價的注射用培美曲塞二鈉和注射用阿奇霉素;乙肝、。


    藥品名稱企業適應癥
    富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊福建廣生堂乙肝、
    富馬酸替諾福韋二吡呋酯片齊魯制藥乙肝、
    富馬酸替諾福韋二吡呋酯片安徽貝克乙肝、
    富馬酸替諾福韋二吡呋酯片正大天晴乙肝、
    注射用阿奇霉素海南普利抗感染
    注射用培美曲塞二鈉四川匯宇肺癌
    馬來酸桂哌齊特注射液福州海王福藥腦血管
    復方醋酸鈉林格注射液江蘇正大豐海擴充血容量
    23價肺炎球菌多糖疫苗玉溪沃森肺炎疫苗


    中藥方面,產品上市基本處在停止狀態,2016年有2個批文,2017年僅有3個藥品獲批,分布是丹龍口服液,百令片盒杞黃降糖膠囊。



    來源丨信狐藥迅

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