榜單一:2014年1~3季度樣本醫院銷售金額排名前20品種:(銷售額為樣本醫院原始數據,沒有經過放大處理)
榜單二:2014年1~3季度樣本醫院單品銷售金額排名前10名品種
老面孔,沒新意:醫保+基藥+單獨定價+獨家+適應癥廣,這些必備因素都在這里。
下面繼續給您看一下這些熱門品種的仿制進度,看看申報進度與銷售到底有啥關聯:
1.輸液常備氯化鈉注射液目前上市廠家太多,已經沒有仿制申請,只有補充申請,市面上品種已足夠多了,讓這些品種活著就行了。
2.人血白蛋白:這個高大上的品種,目前只有2個公司在申報進口,進度比較快的是奧克特琺瑪AB公司(瑞典)申報的,目前正在審評2013年底發補的資料。另一家申報企業是北京邁康斯德醫藥技術有限公司,2014年11月申報,目前正在排隊待審評。
3.神經節苷脂:對于這個逆天使用的品種,目前申報單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉注射液已有7家上市,申請仿制的還有5家,其中進度最快的企業是魯南貝特,已經處于藥學資料審評階段,小編同時看到山東新時代藥業有限公司3.1類申報的單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉原料也處于同樣的階段,于是小編細察了下審評進度,發現這兩個公司是聯合申報的,一家制劑,一家原料。而進度最慢的是2014年5月申報的吉林四環,該公司申報了3個規格,同時還5類申報了3個規格的單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉氯化鈉注射液。
4.氯吡格雷:作為具有里程碑意義的P2Y12受體拮抗劑,其在銷售額上成功地干掉了效果更好、不良反應更少的后代藥物替格瑞洛與普拉格雷,所以大家爭相申報也情有可原。硫酸氫氯吡格雷片已有4家上市,申報中的有6家進口,73家仿制,目前已有7家獲批臨床,多家報生產,目測重慶萊美排在最前面(ANDA 27)。
5.前列地爾:這個曾經成就了北京泰德制藥的產品,盡管銷售額特別可觀,但由于技術問題,申報企業還是不多,不過很多企業都有了自己的劑型。前列地爾的原料(7)、注射液(6家)和粉針(25家)已有多家上市,目前處于在審評狀態的還有13家,其中廣東嘉博2013年12月申報了2個3.1類,2014年2月又申報了2個3.4類的前列地爾注射液,目前均在排隊中;而康美藥業股份有限公司在2012年12月申報了2個5類的注射用前列地爾中長鏈亞微乳,同樣申報5類的還有遼寧中??瞪锼帢I有限公司,不過其在2014年1月申報的產品為注射用前列地爾乳劑。此外,海南合瑞制藥股份有限公司2013年8月申報了2個注射用前列地爾干乳劑仿制藥;齊魯制藥有限公司也在2013年3月申報了前列地爾的仿制,不過劑型卻是前列地爾注射液。以上就是前列地爾劑型大雜燴,好似你家劑型優勢是什么,你就做什么。
6.紫杉醇:注射用紫杉醇聚合物膠束,2家進口申報,進度差不多。先是日本一家2009年3月申報被斃后,2011年8月重新申報,就是因為這么一杠子,深圳天翼搶先于2009年10月拿到了國內的臨床批件。常州金遠藥業制造有限公司2012年9月5類申報注射用紫杉醇脂質體(速溶型),而泰州醫藥城一方藥物研發有限公司2013年5類申報了注射用白蛋白紫杉醇。對于仿制申報只有2家,均申報注射用紫杉醇(白蛋白結合型),申報時間接近,都為2013年6月,廠家分別是江蘇恒瑞醫藥股份有限公司和齊魯制藥(海南)有限公司。
7.蘭索拉唑:對于這種可以做成口服,可以做成注射,可以做成腸溶,又可做成緩釋,而且還可以拆分上市的質子泵抑制劑,申報類別也是五花八門:4家進口申報,其中2家申報原料,1家申報蘭索拉唑口崩片,還有1家申報蘭索拉唑膠囊,進度比較快的是北京法馬蘇提克咨詢有限公司申報的膠囊劑,目前已經審到了。值得關注的是南京優科的注射用右蘭索拉唑鈉。具體國產申報情況如下:
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